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2022年化妝品行業新規實施,你做好準備了嗎?
文章出處:遠大美業 人氣熱度:0 發表時間:2021-12-18 14:51
遠大美業8年口碑,化妝品代加工廠 【在線咨詢】
文章導讀:  對于化妝品行業來說,2022年是一個重要的年份,許多關鍵法規都在這一年實施。從化妝品新條例,到化妝品功效宣稱規定,從原料備案到標簽整改等等一系列方案,2022年化妝品行業將迎來zui嚴監管。

  對于化妝品行業來說,2022年是一個重要的年份,許多關鍵法規都在這一年實施。從化妝品新條例,到化妝品功效宣稱規定,從原料備案到標簽整改等等一系列方案,2022年化妝品行業將迎來zui嚴監管。

  讓我們來清點下,化妝品行業2022年新規有哪些需要重點注意的。

  01

  備案需要提交功效評測

  今年5月1日開始實施的《化妝品功效宣稱評價規范》明確表示,自2022年1月1日起,新品進行注冊/備案時需對功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要,若無充分的科學依據不得隨意變更功效宣稱。

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  普通化妝品要是涉及到“化妝品功效宣稱評價項目要求”中提到的功效宣稱,都是需要做功效測試的!

  能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等)且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產品功效宣稱依據的摘要。

  不做功效評價可以嗎?

  在2021年5月1日-12月31日期間完成注冊/備案的化妝品,應當于2022年5月1日前補交第三方功效測評報告;2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,應于2022年5月1日前在新系統補充分類編碼,并在2023年5月1日前補交第三方功效測評報告

  分類編碼是按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群,同時考慮使用方法而組成的編碼,因此,就算包裝什么都不宣傳,也必須要有分類編碼,產品必須要有功效。

  補交資料必須在新備案平臺注冊帳號進行提交,舊系統平臺已經停止。尤其需要注意的是,如果不在規定時間內提交功效評測的話,根據輕重程度,處1-5萬元罰款。

  02

  更加嚴格的化妝品生產經營管理

  我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規章《化妝品生產經營監督管理辦法》,自2022年1月1日起正式施行。

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  《辦法》對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定。

  主要內容包括:兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點產品,應當在生產許可項目中特別標注;明確了質量安全負責人的資質和職責,不設學歷要求;首次提出建立化妝品質量安全追溯體系;電商平臺將嚴查四大違法行為;生產半成品/分裝企業也須有生產許可證;美容美發機構/賓館等為消費者提供的化妝品,應當符合最小銷售單元標簽的規定等。

  針對不少不法商家視網絡為“法外之地”,利用網絡銷售不符合法律規定的商品。

  《辦法》第三十九條明確:化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證。

  法規不僅要求電商平臺經營者須進行實名登記,填寫各類真實信息建立檔案,至少每6個月核驗更新一次,電商平臺經營者對身份信息保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

  03

  兒童化妝品將迎來zui嚴監管

  自2022年1月1日起,《兒童化妝品監督管理規定》將正式實施。

  作為國家首部專門針對兒童化妝品制定的規范性文件,《兒童化妝品監督管理規定》明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、標簽要求以及兒童化妝品注冊人備案人主體責任,并明確指出,不得使用尚處于監測期的新原料生產兒童化妝品,進一步筑牢兒童化妝品監管的法治基礎。

  明確提出兒童化妝品要進行特殊標注,國家藥監局正式公布兒童化妝品的專屬標志“小金盾”。按照規定,該標志應當等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方,清晰易識別。

  明年5月1日起申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,都需要使用此標志。

  04

  化妝品標簽面臨“整改”

  《化妝品標簽管理辦法》將于2022年5月1日起正式施行。

  《辦法》共23條,主要內容包括:化妝品的最小銷售單元應當有標簽,也就是說,“小樣”也要標識全部信息;進口品應當有中文標簽,且與需與原標簽相關內容對應一致;不超過0.1%的含量要標識為“其他微量成分”作為導語引出另行標注;禁止使用醫療術語、醫學名人姓名或者藥品名等明示或暗示產品具有醫療作用。

  化妝品標簽是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

  對于化妝品行業存在已久的“概念性添加”這一行業痼疾,《辦法》也作出了規定,化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注,可以不按照成分含量的降序列出。

  自2022年5月1日起,注冊/備案的化妝品的標簽必須符合《辦法》的規定和要求;已注冊/備案的化妝品,須在2023年5月1日前按新規完成產品標簽的更新。

  2022年是化妝品行業一個關鍵年,多項法規皆在這一年執行,對于化妝品行業影響是深遠的,將對整個行業進行重新洗牌。

  直接的影響就是,化妝品新品開發周期將變得更長,成本也將會增加,變相提高了入行門檻,不過對整個化妝品行業來說,是一個好事,在嚴格的監管下,良好的市場環境將使得化妝品行業良幣驅逐劣幣,讓有實力的企業不斷發展變強。

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